Om beslutsstöd i kvalitetsregister

Det finns många olika programvaror som används i regionala och nationella kvalitetsregister. Här finns information om vilka programvaror som är tillåtna samt ett stöd för att identifiera dem.

Kvalitetsregister får endast användas för systematisk och fortlöpande utveckling och säkring av vårdens kvalitet. Enligt patientdatalagen är individnära vård förbehållet vårdgivare.

Det förekommer dock att nationella kvalitetsregister innehåller programvaror för beslutsstöd som används av vårdgivare i den kliniska verksamheten för individnära vård och behandling. Sådana programvaror är inte tillåtna eftersom kvalitetsregister inte får användas för individnära vård och behandling. Alla programvaror anslutna till kvalitetsregister som idag benämns beslutsstöd eller patientöversikter utgör dock inte i formell mening medicintekniska produkter (MTP) eller nationella medicinska informationssystem (NMI).

Det finns också andra skäl som hindrar en sådan användning av kvalitetsregister. Patienter har en rätt att motsätta sig att hälsorelaterade uppgifter om dem själva registreras i ett regionalt eller nationellt kvalitetsregister. De patienter som har avstått från att låta sig registreras i ett kvalitetsregister riskerar att få en ojämlik vård om dessa register skulle användas för individnära vård.

Ytterst är det CPUA-myndigheterna som i varje enskilt fall ansvarar för att de rättsliga förutsättningarna för ett kvalitetsregister är uppfyllda.

Vägledning

Syftet med vägledningen är att skapa klarhet om vilka beslutsstöd och andra programvaror som är tillåtna i regionala och nationella kvalitetsregister.

Vägledning i hantering av beslutsstöd (PDF) Pdf, 694 kB.