Certifiering av kvalitetsregister

Alla nationella kvalitetsregister är certifierade enligt fyra olika nivåer. Syftet med certifieringen är att kvalitetssäkra registren och tydligt visa deras möjligheter till vidareutveckling.

Registrens certifieringsnivå följs upp och omprövas varje år i samband med processen för medelstilldelning. beslut om certifieringsnivå och medelstilldelning fattas av nationell samverkansgrupp för data och analys.

Alla nationella kvalitetsregister måste kunna påvisa att de uppfyller sin nuvarande certifieringsnivå och nivåerna därunder. Till exempel måste ett kvalitetsregister med certifieringsnivå 2, förutom att uppfylla certifieringsnivå 2, även uppfylla certifieringsnivå 3 och K. För att uppnå en certifieringsnivå måste alla kriterier vara uppfyllda.

Det finns en övergripande princip för medelstilldelning kopplad till certifieringssystemet. Senast fem år efter att ett register har blivit godkänt som registerkandidat ska det uppfylla kriterier för certifieringsnivå 3 för att beviljas fortsatta medel.

Certifieringsnivåer

Det finns fyra olika certifieringsnivåer:

• Certifieringsnivå 1
• Certifieringsnivå 2
• Certifieringsnivå 3
• Kandidat (K)

Certifieringsnivå 1

1. Täckningsgrad och anslutningsgrad ska vara högre än 85 procent (utifrån relevant patientgrupp och beräknade på adekvata datakällor).
2. Registret bidrar med data till öppna jämförelser/Vården i siffror.
3. Särskild information om registret och dess resultat finns publikt för patienter att ta del av och förstå.
4. Registret ska aktivt möjliggöra och underlätta för forskning på registerdata, kvalitetsuppföljning och innovation.
5. Registret används aktivt av deltagande enheter och kan redovisa detta genom till exempel användarundersökningar hos verksamheterna.
6. Registret har validerat sin datakvalitet samt gjort adekvata bortfallsanalyser.
7. Registret är anslutet till Vetenskapsrådets verktyg RUT och uppfyller FAIR-principerna.

Certifieringsnivå 2

Certifieringsnivå 2 inkluderar kriterier för certifieringsnivå 3 och K.

1. Täckningsgrad och anslutningsgrad är högre än 60 procent (utifrån relevant patientgrupp och beräknade på adekvata datakällor).
2. Registret har statistikvisningar av information inom relevant tidsformat som kan stödja och bidra till förbättringsarbete hos registrets verksamheter.
3. Öppen redovisning av indikatorer på registrets hemsida, i årsrapporten och vården i siffror.
4. Redovisning av förbättrade resultat- eller processindikatorer (lokalt och/eller nationellt) tillsammans med en beskrivning av hur registret anses ha bidragit till dessa.
5. Identifiering av vilka mått och målvärden som är särskilt viktiga för att indikera god kvalitet inom området.
6. Öppen och tillgänglig redovisning av patientrapporterade mått, om det är relevant.
7. Etablerad samverkan för att belysa patientperspektivet.
8. Aktivt systematiskt arbete för att säkra datakvaliteten.
9. Registret bidrar med data för kvalitetsuppföljning och forskning.
10. Registret kopplar till relevanta evidensbaserade riktlinjer och deltar i riktlinjearbete och uppföljning av dessa, till exempel med NPO.
11. Plan finns framtaget för anslutning till Vetenskapsrådets verktyg RUT.
12. Uppföljningsindikatorer av vårdförlopp finns tillgänglig.

Certifieringsnivå 3

Certifieringsnivå 3 inkluderar kriterier för certifieringsnivå K.

1. Registrering/datainsamling har påbörjats.
2. Mängden registreringar är tillräcklig för att verifiera funktionalitet, göra preliminära analyser, testa indikatorer och för att utveckla registret vidare.
3. Redovisning av pågående arbete med utveckling av funktioner för statistikvisningar till deltagande enheter samt öppen redovisning av resultat.
4. Redovisning av plan för hur data ska valideras.
5. Redovisning av hur registrets design och logiska system underlättar hög datakvalitet.
6. Beskrivning av hur registret ska inhämta patientperspektivet, via till exempel patientföreningar.
7. Årsrapport för föregående kalenderår finns.
8. Registrets variabellista finns publicerad hos Registercentrum, på egen webb, RUT eller liknande.
9. Registret ska kunna visa att de utvecklas mot högre certifieringsnivå. Plan ska redovisas för hur de ska uppfylla kriterierna för certifieringsnivå 2 inom fyra år.

Kandidat (K)

Kvalitetsregister som ännu inte har certifierats.

1. Hög relevans som nationellt kvalitetsregister.
2. Godkännande av en centralt personuppgiftsansvarig myndighet, CPUA.
3. Registerhållare och styrgrupp är utsedda tillsammans med CPUA .
4. Etablerad samverkan med Regionalt registercentrum eller Regionalt cancercentrum.
5. Förankrat i vård- och omsorgssektorn med god geografisk spridning, till exempel via professionsföreningar och nationella nätverk.
6. Registret har ett aktivt samarbete med det/de närliggande nationella programområden, NPO, som ingår i regionernas system för kunskapsstyrning inom hälso- och sjukvård.
7. Beskrivning finns framtagen för det område registret avser följa samt på vilket sätt registret ska bidra till bättre vård.
8. Beskrivning finns framtagen för beräkning av anslutning- och täckningsgrad.
9. Beskrivning finns framtagen för beräkning av process- och resultatmått.
10. Kartläggning av andra närliggande register så att överlappning kan undvikas och samverkan etableras.
11. Registret skriver verksamhetsberättelse för varje kalenderår där det framgår hur registret utvecklas.
12. Plan finns framtagen för hur registret inom två år ska uppfylla kriterierna för certifieringsnivå 3. Gäller ej register med högre certifieringsnivå.