Publicerad 10 september 2024

Ansöka om kvalitetsregisterdata

Här finns instruktioner för hur du ansöker om uttag av kvalitetsregisterdata.

1. Kontakta registret

Ta kontakt med kvalitetsregistret för att diskutera om det går att använda kvalitetsregistrets data för ditt ändamål. Då kan du också få veta om något motsvarande projekt pågår någon annanstans och om uttaget är förenat med kostnader.

Om ditt projekt inkluderar samkörning av olika datakällor, ta kontakt med dessa register och deras huvudmän, centralt personuppgiftsansvarig myndighet (CPUA-myndighet), innan du ansöker om datauttag.

Alla nationella kvalitetsregister

Kontaktuppgifter CPUA-myndighet

2. Etikprövning

Om du behöver ett etiskt godkännande, gör du en ansökan hos Etikprövningsmyndigheten (EPM).

Etikprovningsmyndigheten.se

3. Ansökan

Ansök om att få data utlämnad från kvalitetsregistret med den blankett som registret eller dess CPUA-myndighet tillhandahåller. Finns ingen sådan används istället blanketten nedan.

Blankett för ansökan om kvalitetsregisterdata (Word) Word, 136 kB.

4. Beslut

CPUA-myndigheten tar beslut om utlämnande och upprättar avtal. Vid avslag ska möjlighet ges till skriftlig motivering. Möjlighet finns att överklaga beslutet.

5. Utlämning

Data lämnas ut enligt överenskommelse. Utlämnande av data sker enligt ansvarig CPUA-myndighets rutiner.

Utlämnade data får endast användas för den frågeställning som ansökan avser och data får endast behållas så länge det behövs för detta ändamål. En ny fråga kräver alltid en ny ansökan, även om data redan levererats.

6. Använd datan

Bedriv ditt arbete.

7. Redovisa resultat

Resultat redovisas till registret enligt avtalet.

8. Arkivera

Arkivera ditt arbete i enlighet med CPUA-myndighetens riktlinjer och radera alla arbetskopior.

Kvalitetsregisterdata är allmän handling

Data i kvalitetsregister är i regel allmän handling. Som huvudregel gäller enligt tryckfrihetsförordningen att alla handlingar är allmänna om de förvaras hos en myndighet och är inkomna dit eller upprättade där.

En allmän handling kan vara antingen offentlig eller hemlig. Huvudregeln är att allmänna handlingar är offentliga.

Alla undantag från denna regel måste föreskrivas i offentlighets- och sekretesslagen (OSL). Sekretessen är sällan ovillkorlig utan ofta tidsbegränsad och kopplad till ett så kallat skaderekvisit. Sekretessfrågan ska som huvudregel prövas i varje enskilt fall av den som förvarar en handling.

Uppgifterna i ett nationellt kvalitetsregister omfattas av hälso- och sjukvårdssekretess. Därför måste det alltid ske en sekretessprövning innan uppgifter i ett nationellt kvalitetsregister kan användas. Det gäller oavsett vem som är huvudman.

Offentlighetsprincipen för myndighet och privat företag

När en myndighet är forskningshuvudman, blir de handlingar som upprättas eller inkommer allmänna, därtill är de antingen offentliga eller hemliga. Är det istället ett privat företag, som inte lyder under offentlighetsprincipen, som är forskningshuvudman blir de handlingar som skapas ej allmänna handlingar.

Om en myndighet enbart utför en teknisk bearbetning åt ett företag, som inte lyder under offentlighetsprincipen, kan de undantas från att vara allmänna handlingar enligt tryckfrihetsförordningen.

En bedömning måste ske utifrån omständigheterna i varje enskilt fall, men det innebär att en myndighet kan utföra vissa tekniska bearbetningar åt en annan forskningshuvudman utan att uppgifterna blir allmän handling.

Kvalitetsregisteruppgifter för forskning, vägledning (PDF) Pdf, 684 kB.

Uppdragsforskning

Med uppdragsforskning menas när en extern part (till exempel ett enskilt företag) uppdrar åt en myndighet, exempelvis en region, att utföra en forskningsuppgift.
Vid uppdragsforskning deltar inte beställaren själv i forskningsarbetet, utan regionen är forskningshuvudman. Oavsett forskningens form så är det viktigt att i avtal noga reglera vad som gäller för uppdraget.

Verktyg för metadata

På Vetenskapsrådets webbplats finns metadataverktyget Register Utiliser Tool (RUT) som underlättar registerbaserat forskningsarbete genom att tillåta sökning och analys av metadata från bland annat nationella kvalitetsregister. Alla nationella kvalitetsregister finns publicerade där.

Registerforskning.se

Läs vidare

Kontakta oss

Kontakta kunskapsstyrning hälso- och sjukvård








Verifiering * (obligatorisk)
Vi kontrollerar att du är en människa och inte en robot.